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臨床試験

臨床試験とは、ある薬や治療法が人間にとって、どれほどの有効性や安全性があるかを調べる試験。

新しく開発された薬や治療法が動物実験だけでなく、人間を対象にした試験でも有効性や安全性が確認できるかどうか調べる試験のほか、すでに承認されて使われている薬や治療法について、効果の追跡調査や別の効能の調査、確認を内容とする試験もあります。

この臨床試験の中で、特に医薬品や治療法として国の承認を得るために、厚生労働省が定めた厳しい実施基準に従って行われるものを治験と呼んでいます。

治験の多くは製薬会社の主導で進められ、国の基準を満たした病院で、３段階の試験に分けて実施。第１相では、少人数の健康な志願者で安全性などを調査します。第２相では、実際の患者に対して治療効果や副作用などを調べます。第３相では、より多数の患者で有効性などを検証します。

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